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器械名称 一次性使用内窥镜检查包
备案号 浙衢械备20230014号
备案人名称 睿斯凯医疗科技(浙江)有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 浙江省衢州市芳桂中路19号5幢1号
生产地址 浙江省衢州市衢江区浙江省衢州市芳桂中路19号5幢1号
型号规格 ZQXB20230014XHGG20240226.xlsx
产品描述 根据产品包含的不同分为:Ⅰ型由医用垫单、棉片组成;Ⅱ型由医用垫单、棉片、医用隔离垫组成;Ⅲ型由医用垫单、棉片、医用隔离垫、牙垫组成;Ⅳ型由医用垫单、棉片、医用隔离垫、牙垫、医用帽组成;Ⅴ型由医用垫单、棉片、医用隔离垫、牙垫、医用帽、医用检查手套组成。牙垫检测出的细菌菌落总数应≤100cfu/g,不得检出真菌,不得检出大肠杆菌,不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌),一次性使用。
预期用途 供临床患者辅助内窥镜检查时使用。
备案单位 衢州市市场监督管理局
备案日期 2023-12-12
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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