| 器械名称 | 数字PCR通用试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20230531号 |
| 备案人名称 | 杭州缔蓝生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道东冠路611号7幢2层、8幢201250室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道东冠路611号7幢2层、8幢201250室 |
| 型号规格 | 型号：DL-D-011、DL-D-012、DL-D-013、DL-D-014、DL-D-015;规格：48测试/盒 |
| 产品有效期 | 有效期：12个月，储存条件：-20℃±10℃保存，开瓶有效期：2个月。 |
| 产品描述 | 4×mix(主要成分为PCR缓冲液、MgCl2、Taq DNA聚合酶、dNTPs、无酶水) |
| 预期用途 | 本产品是基于荧光探针法PCR扩增进行数字PCR检测的通用试剂盒，临床上需与基于荧光探针法的特定目的基因PCR检测试剂盒配合使用，用于目的基因的基因变异(gene mutation)、拷贝数变异(CNV)及绝对定量分析。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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