| 器械名称 | 口腔给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20230345号 |
| 备案人名称 | 河北欧瑞医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市栾城区西留营村南车路172号院内二楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市栾城区西留营村南车路172号院内二楼 |
| 型号规格 | 型号规格：成人型、婴幼儿型、硅胶型、塑料型、气囊型、针筒型；3mL/套、3.5mL/套、5mL/套、10mL/套、15mL/套、20mL/套、25mL/套、30mL/套、50mL/套、80mL/套、100mL/套。容量允差为±10%。 包装：1套/盒 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子(聚丙烯pp)材料制成。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-09-08 |
| 变更情况 | 2024年03月15日 产品描述由“由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子（聚丙烯pp）材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。”变更为“由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子（聚丙烯pp）材料制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省石家庄市栾城区河北省石家庄市栾城区西留营村南车路172号院内二楼”变更为“河北省石家庄市栾城区西留营村南车路172号院内二楼”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
