| 器械名称 | 口腔数字观察仪 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20230105号 |
| 备案人名称 | 桂林凯文彼德科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市临桂区临桂镇临苏路北侧 |
| 生产地址 | 桂林市临桂区临桂镇临苏路北侧（华为信息生态产业合作区4#1、2、3楼和6#标准厂房） |
| 型号规格 | KP Cam Pro |
| 产品描述 | 本产品由摄像手柄、高清一体机、电源适配器、电源线、一次性保护袋组成。利用摄像功能，观察口腔内各部位状态的设备。 |
| 预期用途 | 用于对口腔局部观察。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-29 |
| 变更情况 | 2023年09月11日 备案人生产地址由“桂林市临桂区临桂镇临苏路北侧”变更为“桂林市临桂区临桂镇临苏路北侧（华为信息生态产业合作区4#1、2、3楼和6#标准厂房）”。 2024年02月29日 说明书更改情况概述由“”变更为“一、根据产品高清一体机组件实际电源适配器情况，修订1.7.2高清一体机电源适配器描述，由 “1.7.2高清一体机 电源适配器输入：～100-240V ，50/60Hz，1.8A Max 电源适配器输出：DC 12.0V 7.5A” 变更为 “1.7.2 高清一体机 （1）KP Cam-one 电源适配器输入：～100-240V ，50/60Hz，1.8A Max 电源适配器输出：DC 12.0V 7.5A （2）KP Cam-Max 电源适配器输入：～100-240V ，50/60Hz，6.5A Max 电源适配器输出：DC 19.0V 11.6A” 二、增加关于电源适配器注意事项“4.12设备的电源适配器只能使用于我司的高清一体机，否则可能对患者、使用者或设备本身造成风险。”。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
