| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂(磁珠法) |
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| 备案号 | 浙杭械备20221054号 |
| 备案人名称 | 杭州缔蓝生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道东冠路611号7幢2层、8幢201250室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区浦沿街道东冠路611号7幢2层、8幢201250室 |
| 型号规格 | 型号：DL-A-006-AS16，DL-A-006-AS32，DL-A-006-BF32，DL-A-006-BJ32，DL-A-006-ZY32，DL-A-006-MD48，DL-A-006-DA32;规格：16T/盒，32T/盒 |
| 产品有效期 | 有效期：12个月，储存条件：2~8℃条件下保存。开瓶有效期：瓶装试剂 3 个月，深孔板中试剂建议打开后立即使用。 |
| 产品描述 | 裂解液1(主要成分为三羟甲基氨基甲烷)，裂解液2(主要成分为氯化铵)，样本清洗液(主要成分为三羟甲基氨基甲烷)、冲洗缓冲液1(主要成分为三羟甲基氨基甲烷)，冲洗缓冲液2(主要成分为三羟甲基氨基甲烷)，洗脱液(主要成分为三羟甲基氨基甲烷)，磁珠(主要成分为纳米磁珠)，DNA固形提取物(主要成分为玻璃珠)，痰液消化液(主要成分为氢氧化钠) |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-12-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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