| 器械名称 | 急救包 |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20220095号 |
| 备案人名称 | 云南白药集团医疗科技合肥有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市高新区习友路和孔雀台路交口国家健康大数据产业园B3栋 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市高新区习友路和孔雀台路交口国家健康大数据产业园B3栋；浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号 |
| 型号规格 | DZ2022001-XX; DZ2022002-XX; DZ2022003-XX; DZ2022004-XX; DZ2022005-XX；DZ2022006-XX; DZ2022007-XX; DZ2022008-XX。 |
| 产品描述 | 急救包由创口贴(产品描述：由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。预期用途：用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。)、防水创口贴(产品描述：由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。预期用途：用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。)、弹性创口贴(产品描述：由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。预期用途：用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。)、弹性绷带(产品描述：为纺织加工而成的卷状、管状、三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。预期用途：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。)、弹力网帽(产品描述：由氨纶与锦纶纺织加工而成的管形帽体与帽带组成，有弹力。通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触。预期用途：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。)、三角绷带(产品描述：为纺织加工而成的三角形的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。有弹力。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。预期用途：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。)、医用透气胶带(产品描述：产品为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。预期用途：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。)、敷料剪(产品描述：采用冷轧钢、不锈钢或不锈刚加塑料手柄制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。预期用途：用于剪切器械。)、敷料镊(产品描述：由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、ABS或聚乙烯材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。预期用途：用于夹持器械、敷料。)、一次性使用敷料镊(产品描述：由一对尾部叠合的叶片组成。采用聚苯乙烯材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。预期用途：用于夹持器械、敷料。)、棉签(产品描述：包括吸水性材料。为了方便使用，产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。预期用途：用于对皮肤、创面进行清洁处理。)、医用检查手套(产品描述：采用PE、PVC或乳胶制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。预期用途：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。)、急救毯(产品描述：为带有反光涂层的透气塑料膜，对光辐射和热辐射有反射功能。常作为急救包组件中的一件。非无菌提供，一次性使用。预期用途：用于裹在野外伤员肢体上起保温作用或隔热作用。)、卡扣式止血带(产品描述：由弹性带、扣盒、插件、手柄组成。采用高分子材料制成。非无菌提供。预期用途：用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。)、骨折固定夹板(产品描述：采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。预期用途：用于骨折或软组织损伤的外固定。)、医用退热贴(产品描述：由无纺布背衬层、凝胶层(甘油、水和高分子材料)、聚乙烯薄膜覆盖层组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。预期用途：用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。)、医用冰袋(产品描述：由降温物质(碳酰胺颗粒和水)和外套( 尼龙覆无纺布)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。非无菌产品。预期用途：用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。)进行选配组合与外包(箱)组成，组合中所有产品均为第一类医疗器械，且组合后不改变各组成器械的预期用途。无源产品，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 急救包用于一般非医疗环境中，意外事故的应急处理及其他紧急突发情况下的应急处理，为入院前实施自救、互助提供医疗卫生保障。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
