| 器械名称 | 糖化血红蛋白溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220639号 |
| 备案人名称 | 深圳泰乐德医疗有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市南山区粤海街道高新中一道16号生物孵化器三期3号楼二楼东侧及四楼、2号楼四楼东侧 |
| 生产地址 | 广东省深圳市南山区粤海街道高新区中区高新中一道16号2号楼（四楼404407、412、413）、3号楼（一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧） |
| 型号规格 | 50mL/瓶 |
| 产品有效期 | 试剂盒于2℃～30℃密闭保存，有效期为12个月； 开瓶后2℃～30℃可稳定保存1个月； 产品生产日期及失效日期见产品包装。 |
| 产品描述 | 纯化水、0.05% proclin 300 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-08 |
| 变更情况 | 2024年3月8日：生产地址由“深圳市南山区高新区中区高新中一道16号2号楼（二楼东侧、四楼东侧）、3号楼（一楼西侧、二楼东侧、四楼东侧）”变更为“广东省深圳市南山区粤海街道高新区中区高新中一道16号2号楼（四楼404-407、412、413）、3号楼（一楼101、102、108、114、131、二楼东侧、四楼东侧）”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
