| 器械名称 | 核酸提取试剂（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20210724号 |
| 备案人名称 | 山东新美康生物制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市槐荫区美里湖街道美里东路3000号德迈国际中心3幢 |
| 生产地址 | 山东省济南市槐荫区美里东路3000号德迈国际信息产业园二期北区3号楼 |
| 型号规格 | 200测试/盒、100测试/盒、96测试/盒、50测试/盒、48测试/盒、32测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 产品主要由裂解液、洗脱液、洗涤液、磁珠组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-02-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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