| 器械名称 | 定位螺丝 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20210326号 |
| 备案人名称 | 鹏博（深圳）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103 |
| 生产地址 | 广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道 6352号2栋厂房315及2栋厂房103 |
| 型号规格 | LS-A001、LS-A002、LS-A003、LS-A004、LS-A005、LS-A006、LS-A007、LS-A008、LS-A009、LS-A010、LS-A011、LS-A012、LS-A013、LS-A014、LS-A015、LS-A016、LS-A017、LS-A018、LS-A019、LS-A020、 LS-A021、LS-A022、LS-A023、LS-A024、LS-A025、LS-A026、LS-A027、LS-A028、LS-A029、LS-A030、LS-A031、LS-A032、LS-A033、LS-A034、LS-A035、LS-A036、LS-A037、LS-A038、LS-A039、LS-A040、 LS-A041、LS-A042、LS-A043、LS-A044、LS-A045、LS-A046、LS-A047、LS-A048、LS-A049、LS-A050、LS-A051、LS-A052、LS-A053、LS-A054、LS-A055、LS-A056 |
| 产品描述 | 包括定位螺丝，由钛合金材料经过数控机器加工而成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用 机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-28 |
| 变更情况 | 2022年8月26日：产品描述由“包括定位螺丝，不是采用增材制造 工艺加工制成。非无菌提供。使用 前由使用机构根据说明书进行灭 菌”变更为“包括定位螺丝，由钛合金材料经过数控机器加工而成，不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用 机构根据说明书进行灭菌”。；2024年2月28日：备案人注册地址由“广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道 6352 号厂房二315”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道6352号2栋厂房315及2栋厂房103”；生产地址由“广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道 6352 号厂房二315”变更为“广东省深圳市坪山区坑梓街道沙田社区坪山大道 6352号2栋厂房315及2栋厂房103”；型号/规格由“LS-01、LS-02、LS-03、LS-04、LS-05、LS-06、LS-07、LS-OSS-BR、LS-OSS-BR4.0、LS-OSS-BR4.8、LS-OSS-BR5.0、LS-OSS-BR-S、LS-UF-M、LS-UF-R、LS-SM-M、LS-SM-R、LS-SM-IM、LS-SM-IR、LS-ISF-R、LS-ISF-W、LS-UFR-BR、LS-21、LS-23、LS-24、LS-25、LS-26、LS-27、LS-DT-R3.8、LS-DT-SI4.8、LS-DT-SI6.5、LS-DT-NR3.0、LS-DT-NR3.6、LS-DT-BR、LS-DTS-51、LS-DTS-52、LS-DTS-53、LS-DTS-54、LS-71、LS-72、LS-73、LS-A1、LS-A2、LS-A3、LS-EV3.0、LS-EV3.6、LS-EV4.2、LS-EV4.8、LS-EV5.4、LS-A-BR、LS-BI1、LS-BI2、LS-BI3、LS-BI4、LS-C1-3.3、LS-C2-4.2、LS-SI-BR、LS-Cam-con3.3、LS-Cam-con3.8、LS-Cam-con5.0、LS-Cam-k3.3、LS-Cam-k3.8、LS-Cam-k4.3、LS-Cam-k5.0、LS-COR、LS-COR-BR、LS-CTL、LS-E1、LS-E2、LS-E3、LS-E4、LS-E-BR、LS-G1、LS-G2、LS-G3、LS-ICX-R、LS-ICX-BR(08)、LS-ICX-BR(19)、LS-MIS3.0、LS-MIS3.5、LS-MIS4.5、LS-MIS-BR、LS-M1、LS-M-BR、LS-BH3.0、LS-BH3.5、LS-BH4.5、LS-BH5.7、LS-NM3.0、LS-N1、LS-N2、LS-N3、LS-N4、LS-N5、LS-N6、LS-N7、LS-N8、LS-N9、LS-N10、LS-N-BR、LS-OP、LS-P1、LS-P2、LS-P3、LS-P4、LS-P5、LS-SPI-BR、LS-S1、LS-S2、LS-S3、LS-S7、LS-S8、LS-S-BR(RN)、LS-S-BR4.6、LS-B.B-V1、LS-B.B-Mini、LS-ANK-C/N、LS-X1、LS-X2、LS-X3、LS-X4、LS-X5、LS-Az-M、LS-Az-R、LS-Z1、LS-Z2、LS-Z3、LS-Z-BR、LS-AB-T、LS-AD2.75、LS-AD3.0、LS-AD-BR、LS-B0、LS-B1、LS-B2、LS-B-BR、LS-IBS4.5、LS-SNK-M、LS-SNK-R、LS-Nes-R、LS-DQ-M、LS-DQ-R、LS-DQ-BR、LS-CS-M、LS-CS-R、LS-WG-M、LS-WG-R、LS-BVT-M、LS-BVT-R、LS-BCT-NC、LS-BCT-RC、LS-BCT-RP、LS-BCT-WP、LS-BCT-BR、LS-CY-NC、LS-CY-RC、LS-CY-RP、LS-CY-WP、LS-SG-R、LS-IN-R、LS-AB-R、LS-DNT-R、LS-XA-BR4.0、LS-XA-BR5.0、LS-USA-BR、LS-T-PLUS、LS-OSS-BR(NEW)、LS-S-BR4.6(S)、LS-V1-BR、LS-ABT-BR、LS-26-BR、LS-21-BR、LS-WG-BR、LS-Z3.0、LS-IBS、LS-ZG、LS-CS-BR、LS-CLC”变更为“LS-A001、LS-A002、LS-A003、LS-A004、LS-A005、LS-A006、LS-A007、LS-A008、LS-A009、LS-A010、LS-A011、LS-A012、LS-A013、LS-A014、LS-A015、LS-A016、LS-A017、LS-A018、LS-A019、LS-A020、 LS-A021、LS-A022、LS-A023、LS-A024、LS-A025、LS-A026、LS-A027、LS-A028、LS-A029、LS-A030、LS-A031、LS-A032、LS-A033、LS-A034、LS-A035、LS-A036、LS-A037、LS-A038、LS-A039、LS-A040、 LS-A041、LS-A042、LS-A043、LS-A044、LS-A045、LS-A046、LS-A047、LS-A048、LS-A049、LS-A050、LS-A051、LS-A052、LS-A053、LS-A054、LS-A055、LS-A056”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20210326号:定位螺丝
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