| 器械名称 | 粪便核酸提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20200865号 |
| 备案人名称 | 苏州海狸生物医学工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区36栋 |
| 生产地址 | 苏州工业园区华云路1号东坊产业园B区4号楼；中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区36栋；苏州工业园区东富路25号东景工业坊61幢 |
| 型号规格 | (1)20人份/盒(2)100人份/盒 |
| 产品有效期 | 2-8℃,24个月 |
| 产品描述 | 由裂解液(主要由硫氰酸胍、曲拉通、三羟甲基氨基甲烷、纯化水组成)、结合液(主要由盐酸胍、聚乙二醇、纯化水组成)、磁珠悬液(主要由纳米磁珠、纯化水组成)、洗涤液A(主要由硫氰酸胍、聚乙二醇、纯化水组成)、洗涤液B(主要由盐酸胍、吐温-20、纯化水组成)、洗涤液C(主要由三羟甲基氨基甲烷、纯化水组成)、洗脱液(主要由三羟甲基氨基甲烷、纯化水组成)、蛋白酶K(主要由蛋白酶K组成)、溶液A(主要由三羟甲基氨基甲烷、丙三醇、纯化水组成)组成。 |
| 预期用途 | 用于粪便样本中核酸的提取、富集、纯化等。处理后的产物用于临床体外检测。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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