| 器械名称 | 椎间盘手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20200679号 |
| 备案人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 生产地址 | 济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室 |
| 型号规格 | 型号：KJ-001、KJ-002、KJ-003、KJ-004、KJ-005、KJ-006、KJ-007、KJ-008、KJ-009、KJ-010、KJ-011、KJ-012、KJ-013、KJ-014、KJ-015、KJ-016、KJ-017、KJ-018、KJ-019、KJ-020，规格附件 1。 |
| 产品描述 | 椎间盘手术器械包括导针、扩张管、空心钻、骨钻、护套、髓核钳、剪断钳、抓钳、枪钳、骨刀、剥离器、神经拉钩、尖针、骨科定位器、推杆、骨科组织保护器、助推器、骨锤、快装手柄、出水口，可根据手术需要选配。该产品以非无菌形式提供，可以重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述及预期用途附件2。 |
| 预期用途 | 用于椎间盘手术配套使用。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-02-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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