| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20180634号 |
| 备案人名称 | 苏州海苗生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 太仓港经济技术开发区银港路52号 |
| 生产地址 | 太仓市太仓港经济技术开发区银港路52号4号楼3楼 |
| 型号规格 | 甲基化型，24测试/盒、50测试/盒；快速甲基化型，24测试/盒、50测试/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 甲基化型由BS液、DP液、ddH2O、MB液、BD液、W1液、W2液、EL液、CR剂组成。快速甲基化型由XS液、LS液、QD剂、BS液、DP液、ddH2O、MB液、BD液、W1液、W2液、EL液、CR剂组成。 |
| 预期用途 | 甲基化型：用于DNA的重亚硫酸盐处理及纯化步骤。处理后产物可直接用于临床体外检测使用。快速甲基化：用于拭子样本(口腔拭子，咽拭子，宫颈拭子等)中的核酸提取及浓缩、重亚硫酸盐转化、DNA纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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