| 器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20150136号 |
| 备案人名称 | 苏州海狸生物医学工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区36栋 |
| 生产地址 | 苏州工业园区华云路1号东坊产业园B区4号楼；中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城东北区36栋；苏州工业园区东富路25号东景工业坊61幢 |
| 型号规格 | (1)10人份/盒(2)100人份/盒 |
| 产品有效期 | 2-8℃，24个月 |
| 产品描述 | 核酸提取试剂1:20mg/mL磁珠，20%乙醇；核酸提取试剂2:4M盐酸胍，0.5M氯化钠，1%十二烷基磺酸钠，1%曲拉通X-100,5mMEDTA，50mMTris-HCI；核酸提取试剂3:3M高氯酸钠，0.5M氯化钠，核酸提取试剂4:2M盐酸胍，10mM醋酸钠-醋酸，pH4.0；核酸提取试剂5:100mM氯化钠；核酸提取试剂6:10mMTris-HCl,pH8.0；核酸提取试剂7:10mg/mL蛋白酶K，50%甘油，10mM氯化钙。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-03 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
