| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 甘兰械备20240001号 |
| 备案人名称 | 甘肃省擎宇药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 甘肃省兰州市七里河区龚家湾街道彭家坪镇龚家湾新社区刘家堡2号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市曹县王集镇毛纺产业园66号楼（委托生产） |
| 型号规格 | 【型号】 眼用护理型、眼部穴位型、纤姿型、颈椎型、肩周型、腰椎型、肌肉型、关节型、腰腿型、腱鞘型、骨质增生型、颈肩腰腿型、筋骨型、 嘌呤型、舒筋健腰型、骨痛贴膏型、活血通络型、感康型、咳宝型、腹部型、咽喉型、脾胃型、退热型、遗尿型、鼻用型、肺部型、便秘型、增高型、三伏型、三九型、宫颈型、乳腺型、晕车型、足部型、睡眠型、鸡眼型、肾部型、前列腺型、肛用型、疤痕型、静脉部位型、面部型。 【规格】 直径1cm-100cm，长1cm-100cm。其他规格根据客户合同定制。(形状为正方形、长方形、圆形、异形)，(单位：cm,允差为±5%) |
| 产品有效期 | 36个月 |
| 产品描述 | 由球状体(或吸水棉)和医用胶布(背衬层、医用胶(热熔胶、橡胶或水凝胶)、防粘层)组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《一类目录》附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处、进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 兰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-11 |
| 变更情况 | 注册地址由“甘肃省兰州市城关区白银路街道畅家巷146号803室”变更为“甘肃省兰州市七里河区龚家湾街道彭家坪镇龚家湾新社区刘家堡2号”；型号或规格由“眼用护理型、眼部穴位型、纤姿型、颈椎型、肩周型、腰椎型、肌肉型、关节型、腰腿型、腱鞘型、骨质增生型、颈肩腰腿型、筋骨型、 嘌呤型、舒筋健腰型、骨痛贴膏型、活血通络型、感康型、咳宝型、腹部型、咽喉型、脾胃型、退热型、遗尿型、鼻用型、肺部型、便秘型、增高型、三伏型、三九型、宫颈型、乳腺型、晕车型、足部型、睡眠型、鸡眼型、肾部型、前列腺型、肛用型、疤痕型、静脉部位型、面部型。”变更为“【型号】 眼用护理型、眼部穴位型、纤姿型、颈椎型、肩周型、腰椎型、肌肉型、关节型、腰腿型、腱鞘型、骨质增生型、颈肩腰腿型、筋骨型、 嘌呤型、舒筋健腰型、骨痛贴膏型、活血通络型、感康型、咳宝型、腹部型、咽喉型、脾胃型、退热型、遗尿型、鼻用型、肺部型、便秘型、增高型、三伏型、三九型、宫颈型、乳腺型、晕车型、足部型、睡眠型、鸡眼型、肾部型、前列腺型、肛用型、疤痕型、静脉部位型、面部型。 【规格】 直径1cm-100cm，长1cm-100cm。其他规格根据客户合同定制。（形状为正方形、长方形、圆形、异形），（单位：cm,允差为±5%）”；变更时间2024年03月11日； |
| 备案类型 | 国产 |
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