| 器械名称 | 引流瓶 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210862号 |
| 备案人名称 | 广州华一生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区伴河路96号自编二栋三层301305室 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区伴河路96号自编二栋三层301305室 |
| 型号规格 | 50型(50ml) 350型(350ml) 800型(800ml)1000型(1000ml) 2000型(2000ml) |
| 产品描述 | 由器身、连接管组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和收集引流液的作用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-20 |
| 变更情况 | 2024年02月01日,型号/规格由“50型（50ml） 800型（800ml）”变更为“50型（50ml） 800型（800ml）1000型（1000ml） 2000型（2000ml）”。 产品技术要求变更。 2024年03月20日,型号/规格由“50型（50ml） 800型（800ml）1000型（1000ml） 2000型（2000ml）”变更为“50型（50ml） 350型（350ml） 800型（800ml）1000型（1000ml） 2000型（2000ml）”；预期用途由“用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和引导、收集引流液的作用。”变更为“用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和收集引流液的作用。”；产品描述由“由器身、调节器组、连接管组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”变更为“由器身、连接管组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”。 产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
