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器械名称 一次性使用粪便采集保存管
备案号 粤穗械备20240024号
备案人名称 慈达(广州)生物技术有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房
生产地址 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房
型号规格 型号:FBJJH-01,规格:1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、22.5ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml; 型号:FBBC-01,规格:1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、22.5ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml; 型号:FBSLYS-01,规格:1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、22.5ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml。
产品描述 由拭子和含保存液的管组成。FBJJH-01型保存液成分:tris,HcL,氯化钠,氯化镁,EDTA,蛋白酶K,tritonX100,尿素,SDS;FBBC-01型保存液成分:磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,氯化钠,葡萄糖,乙醇,EDTA 二钠,纯化水;FBSLYS-01型保存液成分:氯化钠,纯化水。非无菌提供。
预期用途 用于样本的收集、运输和储存。
备案单位 广州市市场监督管理局
备案日期 2024-03-18
变更情况 2024年03月06日,型号/规格由“型号:FBJJH-01;规格:1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、22.5ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml”变更为“型号:FBJJH-01,规格:1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、22.5ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml; 型号:FBBC-01,规格:1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、22.5ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml。”;产品描述由“由拭子和含保存液的管组成。保存液成分:tris,HcL,氯化钠,氯化镁,EDTA,蛋白酶K,tritonX100,尿素,SDS。非无菌提供。”变更为“由拭子和含保存液的管组成。FBJJH-01型保存液成分:tris,HcL,氯化钠,氯化镁,EDTA,蛋白酶K,tritonX100,尿素,SDS;FBBC-01保存液成分:磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,氯化钠,葡萄糖,乙醇,EDTA 二钠,纯化水。非无菌提供。”。 产品技术要求变更。 2024年03月18日,型号/规格由“型号:FBJJH-01,规格:1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、22.5ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml; 型号:FBBC-01,规格:1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、22.5ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml。”变更为“型号:FBJJH-01,规格:1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、22.5ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml; 型号:FBBC-01,规格:1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、22.5ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml; 型号:FBSLYS-01,规格:1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、22.5ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml。”;产品描述由“由拭子和含保存液的管组成。FBJJH-01型保存液成分:tris,HcL,氯化钠,氯化镁,EDTA,蛋白酶K,tritonX100,尿素,SDS;FBBC-01保存液成分:磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,氯化钠,葡萄糖,乙醇,EDTA 二钠,纯化水。非无菌提供。”变更为“由拭子和含保存液的管组成。FBJJH-01型保存液成分:tris,HcL,氯化钠,氯化镁,EDTA,蛋白酶K,tritonX100,尿素,SDS;FBBC-01型保存液成分:磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,氯化钠,葡萄糖,乙醇,EDTA 二钠,纯化水;FBSLYS-01型保存液成分:氯化钠,纯化水。非无菌提供。”。 产品技术要求变更。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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