器械名称 | 一次性使用粪便采集保存管 |
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备案号 | 粤穗械备20240024号 |
备案人名称 | 慈达(广州)生物技术有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋503房 |
生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋501房、503房、506房 |
型号规格 | 型号:FBJJH-01,规格:1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、22.5ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml; 型号:FBBC-01,规格:1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、22.5ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml; 型号:FBSLYS-01,规格:1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、22.5ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml。 |
产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成。FBJJH-01型保存液成分:tris,HcL,氯化钠,氯化镁,EDTA,蛋白酶K,tritonX100,尿素,SDS;FBBC-01型保存液成分:磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,氯化钠,葡萄糖,乙醇,EDTA 二钠,纯化水;FBSLYS-01型保存液成分:氯化钠,纯化水。非无菌提供。 |
预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2024-03-18 |
变更情况 | 2024年03月06日,型号/规格由“型号:FBJJH-01;规格:1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、22.5ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml”变更为“型号:FBJJH-01,规格:1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、22.5ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml; 型号:FBBC-01,规格:1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、22.5ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml。”;产品描述由“由拭子和含保存液的管组成。保存液成分:tris,HcL,氯化钠,氯化镁,EDTA,蛋白酶K,tritonX100,尿素,SDS。非无菌提供。”变更为“由拭子和含保存液的管组成。FBJJH-01型保存液成分:tris,HcL,氯化钠,氯化镁,EDTA,蛋白酶K,tritonX100,尿素,SDS;FBBC-01保存液成分:磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,氯化钠,葡萄糖,乙醇,EDTA 二钠,纯化水。非无菌提供。”。 产品技术要求变更。 2024年03月18日,型号/规格由“型号:FBJJH-01,规格:1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、22.5ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml; 型号:FBBC-01,规格:1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、22.5ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml。”变更为“型号:FBJJH-01,规格:1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、22.5ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml; 型号:FBBC-01,规格:1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、22.5ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml; 型号:FBSLYS-01,规格:1ml、1.5ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、20ml、22.5ml、25ml、30ml、50ml、100ml、250ml。”;产品描述由“由拭子和含保存液的管组成。FBJJH-01型保存液成分:tris,HcL,氯化钠,氯化镁,EDTA,蛋白酶K,tritonX100,尿素,SDS;FBBC-01保存液成分:磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,氯化钠,葡萄糖,乙醇,EDTA 二钠,纯化水。非无菌提供。”变更为“由拭子和含保存液的管组成。FBJJH-01型保存液成分:tris,HcL,氯化钠,氯化镁,EDTA,蛋白酶K,tritonX100,尿素,SDS;FBBC-01型保存液成分:磷酸二氢钾,磷酸氢二钠,氯化钠,葡萄糖,乙醇,EDTA 二钠,纯化水;FBSLYS-01型保存液成分:氯化钠,纯化水。非无菌提供。”。 产品技术要求变更。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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