| 器械名称 | 雾化面罩 |
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| 备案号 | 赣吉械备20230030号 |
| 备案人名称 | 江西依露得力医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市井冈山经济技术开发区深圳大道 282 号 |
| 生产地址 | 江西省吉安市井冈山经济技术开发区东区天际（吉安）光电信息产业园 |
| 型号规格 | 型号：1、普通型：R0210M16、R0210M26、R0210M28、R0210L16、R0210L26、R0210L28；2、带柄型：R0220M38、R0220L38；3、咬嘴I型：R0230038；4、咬嘴II型：R0240016、R0240026、R0240028；5、咬嘴III型：R0250016、R0250026、R0250028；6、卡通型：R026KT16、R026KT26、R026KT28。规格：6mL、8mL。 |
| 产品描述 | 产品由面罩(或咬嘴)、雾化杯、输氧管、松紧带组成。面罩、输氧管由聚氯乙烯塑料材质制成(咬嘴由聚丙烯塑料材质制成),雾化杯由聚乙烯、苯乙烯/丙烯腈和聚丙烯材质制成,松紧带由弹性材料制成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于连接雾化设备实施雾化 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-15 |
| 变更情况 | 生产地址由“江西省吉安市井冈山经济技术开发区深圳大道东区天际(吉 安)光电信息产业园”变更为“江西省吉安市井冈山经济技术开发区东区天际（吉安）光电信息产业园”；变更时间2024年3月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
