| 器械名称 | 输氧面罩 |
|---|---|
| 备案号 | 赣吉械备20230018号 |
| 备案人名称 | 江西依露得力医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省吉安市井冈山经济技术开发区深圳大道282号 |
| 生产地址 | 江西省吉安市井冈山经济技术开发区东区天际（吉安）光电信息产业园 |
| 型号规格 | R0110S30,R0110M30,R0110L30,R011XL30;R0120S30,R0120M30,R0120L30,R012XL30;R0130S30,R0130M30,R0130L30,R013XL30;R0140S30,R0140M30,R0140L30,R014XL30R0110S50,R0110M50,R0110L50,R011XL50;R0120S50,R0120M50,R0120L50,R012XL50R0130S50,R0130M50,R0130L50,R013XL50R0140S50,R0140M50,R0140L50,R014XL50 |
| 产品描述 | 普通型(1型)输氧面罩由面罩组件(1松紧带、2铝片、3输氧面罩壳、4过渡小接头)、和输氧管组件(5输氧管接头、6输氧管)组成； 氧气袋型(2型)输氧面罩由面罩组件(1松紧带、2铝片、3输氧面罩壳、4氧气袋接口、5氧气袋、6硅胶片)、输氧管组件(7输氧管接头、8输氧管)组成； 文丘里型(3型)输氧面罩由面罩组件(1松紧带、2铝片、3输氧面罩壳、4过渡长接头、5固定圈、6旋转模块、7旋转调节罩)、输氧管组件(8输氧管接头、9输氧管)组成； 可调文丘里型(4型)输氧面罩由面罩组件(1松紧带、2铝片、3输氧面罩壳、4过渡接头)、5波纹管、6插入组装(6插入模块(一套)、7插入调节罩)、输氧管组件(8输氧管接头、9输氧管)组成。 所有输氧面罩采用医用高分子材料制成，属于非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 |
| 备案单位 | 吉安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-15 |
| 变更情况 | 生产地址由“江西省吉安市井冈山经济技术开发区深圳大道东区天际（吉安）光电信息产业园”变更为“江西省吉安市井冈山经济技术开发区东区天际（吉安）光电信息产业园”；变更时间2024年3月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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