| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 豫信械备20230004号 |
| 备案人名称 | 河南圣邦科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 信阳市明港镇丰收路18号 |
| 生产地址 | 信阳市明港镇丰收路18号 |
| 型号规格 | 引流袋分为YLD-Ⅰ(防逆流)、YLD-Ⅱ(普通)、YLD-Ⅲ(防逆流)三种型号；根据容量不同分为1000ml、1500ml、2000ml三种规格。 |
| 产品描述 | 引流袋为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 信阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-21 |
| 变更情况 | 无申请变更产品技术要求的型号/规格一项。 变更前：引流袋分为YLD-Ⅰ、YLD-Ⅱ、YLD-Ⅲ三种型号；根据容量不同分为1000ml、1500ml、2000ml三种规格。 变更后：引流袋分为YLD-Ⅰ（防逆流）、YLD-Ⅱ（普通）、YLD-Ⅲ（防逆流）三种型号；根据容量不同分为1000ml、1500ml、2000ml三种规格。申请变更产品技术要求的型号/规格一项。 变更前：引流袋分为YLD-Ⅰ、YLD-Ⅱ、YLD-Ⅲ三种型号；根据容量不同分为1000ml、1500ml、2000ml三种规格。 变更后：引流袋分为YLD-Ⅰ（防逆流）、YLD-Ⅱ（普通）、YLD-Ⅲ（防逆流）三种型号；根据容量不同分为1000ml、1500ml、2000ml三种规格。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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