| 器械名称 | 一次性使用口腔包 |
|---|---|
| 备案号 | 豫信械备20230008号 |
| 备案人名称 | 河南圣邦科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 信阳市明港镇丰收路18号 |
| 生产地址 | 信阳市明港镇丰收路18号 |
| 型号规格 | 根据用途分为A型(检查治疗型)和B型(护理型)。 |
| 产品描述 | 根据用途分为A型(检查治疗型)和B型(护理型)。 A型的基本配置为牙探针、口镜；选用配置为一次性使用敷料镊、敷料镊、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、棉签、棉球、检查巾。 B型的基本配置为棉球、一次性使用敷料镊；选用配置为止血钳、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用垫单、棉签、压舌板、检查巾。 |
| 预期用途 | 供临床患者口腔检查或护理时用。 |
| 备案单位 | 信阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-21 |
| 变更情况 | 无产品描述： A型：去掉了“治疗巾、水刺无纺布、围巾、纸巾、托盘、包布”六个产品。 B型：去掉了“围巾、纸巾、托盘、包布”四个产品。 产品描述： A型：去掉了“治疗巾、水刺无纺布、围巾、纸巾、托盘、包布”六个产品。 B型：去掉了“围巾、纸巾、托盘、包布”四个产品。 技术要求‘1.2 组成：’增加了检查巾产品。 原内容：根据用途分为A型（检查治疗型）和B型（护理型）。 A型的基本配置为牙探针、口镜；选用配置为一次性使用敷料镊、敷料镊、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、棉签、棉球。 B型的基本配置为棉球、一次性使用敷料镊；选用配置为止血钳、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用垫单、棉签、压舌板。 更改后内容：根据用途分为A型（检查治疗型）和B型（护理型）。 A型的基本配置为牙探针、口镜；选用配置为一次性使用敷料镊、敷料镊、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、棉签、棉球、检查巾。 B型的基本配置为棉球、一次性使用敷料镊；选用配置为止血钳、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用垫单、棉签、压舌板、检查巾。技术要求‘1.2 组成：’增加了检查巾产品。 原内容：根据用途分为A型（检查治疗型）和B型（护理型）。 A型的基本配置为牙探针、口镜；选用配置为一次性使用敷料镊、敷料镊、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、棉签、棉球。 B型的基本配置为棉球、一次性使用敷料镊；选用配置为止血钳、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用垫单、棉签、压舌板。 更改后内容：根据用途分为A型（检查治疗型）和B型（护理型）。 A型的基本配置为牙探针、口镜；选用配置为一次性使用敷料镊、敷料镊、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、棉签、棉球、检查巾。 B型的基本配置为棉球、一次性使用敷料镊；选用配置为止血钳、医用橡胶检查手套、医用薄膜手套、医用垫单、棉签、压舌板、检查巾。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
