| 器械名称 | 吉姆萨染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230785号 |
| 备案人名称 | 广州白云山拜迪生物医药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市番禺区万宝北街1号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区万宝北街1号 |
| 型号规格 | 单瓶包装规格为:A液吉姆萨染液:20ml、50ml、100ml、250ml; 每盒包装规格为:A液20ml+B液20ml、A液200ml+B液200ml、A液500ml+B液500ml；A液20ml+B液稀释液180ml、A液200ml+B液稀释液1800ml。 |
| 产品有效期 | 2-40℃密闭避光保存，有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 产品由吉姆萨染液(A液)、缓冲液(B液)、缓冲液稀释液(B液稀释液)组成。吉姆萨染液(A液)组成为吉姆萨粉、甘油、甲醇；缓冲液(B液)组成为磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和超纯水。缓冲液稀释液(B液稀释液)组成为磷酸二氢钠、磷酸氢二钠和超纯水。 |
| 预期用途 | 用于组织细胞学染色从而鉴别骨髓和其他造血组织中的白细胞，还可用于鉴定某些微生物(疟原虫和立克次体)。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-13 |
| 变更情况 | 2024年03月13日,产品有效期由“20-30℃密闭避光保存，有效期为24个月”变更为“2-40℃密闭避光保存，有效期为24个月。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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