| 器械名称 | 雾化面罩组合包 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20230237号 |
| 备案人名称 | 佛山市南海宝康宁医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城街道泰山路5号润慧科技园1栋801楼（住所申报） |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道泰山路5号润慧科技园1栋801楼 |
| 型号规格 | WHF-WX、WHF-W3、WHF-W4、WHF-W5、WHF-W6、AWHF-WX、AWHF-W3、AWHF-W4、AWHF-W5、AWHF-W6 |
| 产品描述 | 雾化面罩组合包由雾化面罩和雾化管组成，包内各组成器械均属于第一类医疗器械产品。产品描述分别为：1雾化面罩：由接口和罩体组成。组成的材料有塑料。非无菌产品；2雾化管：为“一”字形结构的软管，采用塑料或硅橡胶材料制成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 雾化面罩组合包供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。非无菌产品；其中各产品的预期用途分别为：1雾化面罩：用于连接雾化设备实施雾化；2雾化管：用于雾化时连接雾化器与雾化面罩或咬嘴，含有咬嘴的直接连接雾化器与患者，供患者吸入雾化气体；或用于连接气源与雾化装置。 |
| 备注 | 变更情况：2024年03月15日，企业生产地址变更为佛山市南海区桂城街道泰山路5号润慧科技园1栋801楼，企业注册地址变更为佛山市南海区桂城街道泰山路5号润慧科技园1栋801楼(住所申报)。 |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-15 |
| 变更情况 | 变更情况：2024年03月15日，企业生产地址变更为佛山市南海区桂城街道泰山路5号润慧科技园1栋801楼，企业注册地址变更为佛山市南海区桂城街道泰山路5号润慧科技园1栋801楼（住所申报）。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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