| 器械名称 | 外泌体提取系统 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20221798号 |
| 备案人名称 | 深圳汇芯生物医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排85号锦绣三期A栋11011114 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排85号锦绣三期A栋11011114 |
| 型号规格 | EXODUS®H-130、EXODUS®H-180、EXODUS® H-300、EXODUS®H-400 |
| 产品描述 | 由移液组件(含加样模块，不涉及精密加样)、试剂组件、提取组件和清洗组件组成。 |
| 预期用途 | 与一次性纯化耗材(含有两片纳米滤膜)配合使用，用于临床人体体液样本的外泌体提取，经提取的外泌体后续仅用于临床体外检测使用。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-08 |
| 变更情况 | 2024年3月8日：备案人注册地址由“广东省深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-74号银星智界4号楼(综合楼)816814”变更为“深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排85号锦绣三期A栋1101-1114”；生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301-74号银星智界4号楼(综合楼)810、812、815”变更为“广东省深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排85号锦绣三期A栋1101-1114”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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