| 器械名称 | 根管锉 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20220910号 |
| 备案人名称 | 远行（深圳）医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区南湾街道丹竹头社区立信路16号F栋306 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙岗区南湾街道布澜路21号联创科技园一期7栋厂房301 |
| 型号规格 | K锉型号：06#，08#，10#，15#，20#，25#，30#，35#，40#， 45#， 50#，55#，60#，70#，80#，90#， 100#，110#，120#，130#，140# 规格：21mm，25mm，28mm，31mm R锉型号：06#，08#，10#，15#，20#，25#，30#，35#，40#， 45#， 50#，55#，60#，70#，80#，90#， 100#，110#，120#，130#，140# 规格： 21mm，25mm，28mm，31mm H锉型号：06#，08#，10#，15#，20#，25#，30#，35#，40#， 45#， 50#，55#，60#，70#，80#，90#， 100#，110#，120#，130#，140# 规格：21mm，25mm，28mm，31mm C锉型号：6#,8#,10#,15#,20#,25# 规格：18mm,21mm,25mm U锉型号：15#,20#,25#,30#,35#，40#； 规格：33mm |
| 产品描述 | 根管锉由手持部分和工作端组成，工作端采用不锈钢、镍钛合金材料制成，手持部分由塑料制成的手持器械。工作端有螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于口腔科治疗中对牙骨、牙根管的切削、平整、清洁和塑形。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-13 |
| 变更情况 | 2024年3月13日：生产地址由“深圳市龙岗区南湾街道立信路16号F栋306”变更为“广东省深圳市龙岗区南湾街道布澜路21号联创科技园一期7栋厂房301”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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