| 器械名称 | 液基细胞和微生物处理套装 |
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| 备案号 | 粤深械备20211485号 |
| 备案人名称 | 深圳市医鸥医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市龙岗区园山街道荷坳社区长江埔路701号A栋302 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区长江埔路701号 |
| 型号规格 | 1、型号：EO-L 、YY-24 专用、EO-P 2、包装规格：5 人份/盒，10 人份/盒，15 人份/盒，20 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒，200 人份/盒，300 人份/盒，500 人份/盒，1000 人份/盒。 |
| 产品有效期 | 储存条件：-10-35℃，有效期一年。 |
| 产品描述 | 由细胞保存液、样本密度分离液、缓冲液、黏附载玻片、离心管、沉降管组件和TIP头组成。非无菌提供。不包含其他化学成分。细胞保存液由乙醇、异丙醇，游离蛋白质分解液，纯化水组成；样本密度分离液由乙醇、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、乙酸、纯化水、细胞代谢产物组成；缓冲液由乙醇、异丙醇、提取液、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于临床检验分析前细胞或微生物的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-07 |
| 变更情况 | 2023年2月14日：变更产品有效期，产品分类名称，主要组成成分，预期用途，技术要求。；2024年3月7日：包装规格由“1、型号：EO-L 、EO-P 2、包装规格：5人份/盒，10人份/盒，15人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，300人份/盒，500人份/盒，1000人份/盒”变更为“1、型号：EO-L 、YY-24 专用、EO-P 2、包装规格：5 人份/盒，10 人份/盒，15 人份/盒，20 人份/盒，25 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒，200 人份/盒，300 人份/盒，500 人份/盒，1000 人份/盒”；变更技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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