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器械名称 下肢固定支具
备案号 渝械备20210202号
备案人名称 重庆尚业医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第五层
生产地址 重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第一层A区、第五层、3号楼第一层
型号规格 普通下肢固定支:型号-股胫腓固定支、膝部下肢固定支、胫腓骨固定支、胫腓超踝固定支、踝骨固定支、髌骨固定支;规格:成人-大号、中号、小号,儿童-大号、中号、小号 可调式下肢固定支:型号-可调踝足固定支、可调膝关节固定支:规格:大号、中号、小号
产品描述 下肢固定支分为普通下肢固定支和可调式下肢固定支。普通下肢固定支主要由塑料支架、塑料板、高分子泡沫板、尼龙粘扣、固定环、复合布和铆钉等材料加工制成。可调式下肢固定支主要由铸塑件、铝塑件、不锈钢配件,粘扣、线带、复合布和针织布、塑料板、铝条、塑料轴、固定环、螺丝、铆钉等组成。产品是非无菌提供,不与体内使用的医疗器械连接。
预期用途 用于下肢骨折或软组织等损伤的外固定
备案单位 重庆市药品监督管理局
备案日期 2021-08-14
变更情况 2023年12月21日生产地址由重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第一层、第五层变更为重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第一层A区、第五层、3号楼第一层
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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