| 器械名称 | 微创牵开器 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20180018号 |
| 备案人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 生产地址 | 济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室 |
| 型号规格 | 型号：QK-Ⅰ型、QK-Ⅱ型、QK-Ⅲ型、QK- Ⅳ型、QK-Ⅴ型、QK-Ⅵ型，规格附件。 |
| 产品描述 | 微创牵开器为钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。主要材料采用不锈钢材料及钛合金材料制成，其中撑开手柄采用S51740和胶木材料制成，QK-Ⅵ型的拉钩采用不锈钢或可透X光的聚苯硫醚材料制成。QK-Ⅰ型：扩张管、撑开钳、连接架、镜架；QK-Ⅱ型：扩张管、撑开支架、连接板、连接板紧固螺栓、撑开手柄；QK-Ⅲ型：撑开支架、扩张拉钩；QK-Ⅳ型：扩张管、撑开支架、连接板、扩张扳手、撑开手柄；QK-Ⅴ型：撑开支架、拉钩；QK-Ⅵ型：侧向长支架、侧向短支架、L型架、拉钩、尖拉钩。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，可重复使用。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中显露手术视野。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-03-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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