| 器械名称 | 胸腰椎后路内固定器械包 |
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| 备案号 | 鲁济械备20170118号 |
| 备案人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 生产地址 | 济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室 |
| 型号规格 | 胸腰椎后路内固定器械包分为 LⅠ 型和 LⅡ 型，规格附件。 |
| 产品描述 | LⅠ 型主要由骨用丝锥、开口锥、骨科用螺丝刀、撑开钳/压缩钳、持棒钳、弯棒钳、扩张管、骨导引针、定位针、试模、持钉夹、持钉夹钥匙、打入器、骨锤、撬棒部件组成。 LⅡ 型主要由丝攻、开口锥、骨锥、骨科用螺丝刀、骨科用撑开钳、压缩钳、骨科复位钳、持棒钳、持钩钳、弯棒钳、转棒钳、骨定位针、骨探针、试模、测深器、快装手柄、 弯棒器、椎弓根钉尾部折断器部件组成。各组件产品描述及预期用途附件。该产品以非无菌形式提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | LⅠ型、LⅡ型胸腰椎后路内固定器械包在临床上分别用于经皮胸腰后路椎弓根钉内固定手术和胸腰椎后路内固定手术。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-03-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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