| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 黔遵械备20160006号 |
| 备案人名称 | 贵州万准科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼 |
| 生产地址 | 贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼 |
| 型号规格 | 500ml/瓶、5L/瓶 |
| 产品有效期 | ***** |
| 产品描述 | 非离子表面活性剂、 盐酸、纯净水。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 遵义市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-04 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“08565157-3”变更为“915203030856515732”；备案人-注册地址由“贵州遵义市汇川区外高桥工业园区”变更为“贵州省遵义市绥阳县风华镇经济开发区标准厂房B-8厂房三楼”；生产地址由“贵州遵义市汇川区外高桥工业园区”变更为“贵州省遵义市绥阳县风华镇经济开发区标准厂房B-8厂房三楼”变更时间2017年12月04日；备案人-注册地址由“贵州省遵义市绥阳县风华镇经济开发区标准厂房B-8厂房三楼”变更为“贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼”；生产地址由“贵州省遵义市绥阳县风华镇经济开发区标准厂房B-8厂房三楼”变更为“贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼”；包装规格由“500ml/瓶、5L/瓶。”变更为“500ml/瓶、5L/瓶”；产品有效期由“有效期不开盖12个月。开盖后2个月。”变更为“12个月”；主要组成成分由“ 主要成分：非离子表面活性剂0.4% 盐酸0.15%；用于溶解破坏红细胞和除嗜碱性粒细胞以外的白细胞，其他白细胞成裸核细胞，嗜碱性粒细胞保持完整形态，利于嗜碱性粒细胞的计数和白细胞计数。”变更为“非离子表面活性剂、 盐酸、纯净水。”；预期用途 由“用于溶解破坏红细胞和除嗜碱性粒细胞以外的白细胞，其他白细胞成裸核细胞，嗜碱性粒细胞保持完整形态，利于嗜碱性粒细胞的计数和白细胞计数。适用于希森美康（SYSMEX）XS、XT、XE系列全自动血细胞分析仪。”变更为“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。”变更时间2022年03月29日 变更备案编号由黔/贵遵械备20160006号变更为黔遵械备20160006 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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