| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 黔遵械备20160007号 |
| 备案人名称 | 贵州万准科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼 |
| 生产地址 | 贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼 |
| 型号规格 | 500ml/瓶、5L/瓶 |
| 产品有效期 | ***** |
| 产品描述 | 十二烷基硫酸钠，纯净水。 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备注 | (变更) |
| 备案单位 | 遵义市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-03-04 |
| 变更情况 | 备案人-组织机构代码由“08565157-3”变更为“915203030856515732”；备案人-注册地址由“贵州遵义市汇川区外高桥工业园区”变更为“贵州省遵义市绥阳县风华镇经济开发区标准厂房B-8厂房三楼”；生产地址由“贵州遵义市汇川区外高桥工业园区”变更为“贵州省遵义市绥阳县风华镇经济开发区标准厂房B-8厂房三楼”变更时间2017年12月04日；备案人-注册地址由“贵州省遵义市绥阳县风华镇经济开发区标准厂房B-8厂房三楼”变更为“贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼”；生产地址由“贵州省遵义市绥阳县风华镇经济开发区标准厂房B-8厂房三楼”变更为“贵州省遵义市绥阳县经济开发区三号路腾峰大厦一号楼三楼”；产品有效期由“有效期不开盖12个月，开盖后2个月。”变更为“12个月”；主要组成成分由“ 主要成分：十二烷基硫酸钠1.7g/L；用十二烷基硫酸钠溶解红细胞，释放出血红蛋白，血液中除 SHb 以外的所有血红蛋白均可与低浓度的 SLS 作用，亚铁血红素被氧化成稳定的棕红色高铁血红素样复合物（SLS -Hb ）”变更为“十二烷基硫酸钠，纯净水。”；预期用途 由“用十二烷基硫酸钠溶解红细胞，释放出血红蛋白，血液中除 SHb 以外的所有血红蛋白均可与低浓度的 SLS 作用，亚铁血红素被氧化成稳定的棕红色高铁血红素样复合物（SLS -Hb ）。”变更为“用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。”变更时间2022年03月29日 变更备案编号由黔/贵遵械备20160007号变更为黔遵械备20160007 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
