| 器械名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20240061号 |
| 备案人名称 | 山东新生命医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼3031厂房（经营场所：春兰路1177号银丰生物城3地块10号楼1户） |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼3031厂房 |
| 型号规格 | 1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、4ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 一抗、抗体稀释液(PBS、含表面活性剂和防腐剂) |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断辅助信息，用于体外诊断。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-01-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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