| 器械名称 | IgM抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20240059号 |
| 备案人名称 | 中生医疗科技（合肥）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区宿松路3959号智能科技园二期2号楼2层西半层 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市经济技术开发区宿松路3959号智能科技园二期2号楼2层西半层 |
| 型号规格 | 50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂在2～8℃储存条件下，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 由IgM单克隆抗体，磷酸盐缓冲液(含1‰ ProClin 300和0.2% BSA)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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