器械名称 | 红色复染染色液 |
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备案号 | 冀石械备20240045号 |
备案人名称 | 石家庄新世纪生物工程有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 河北省石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园1号楼 |
生产地址 | 河北省石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园1号楼 |
型号规格 | 12套/盒,每套包含A、B试剂各一瓶,规格1:A试剂0.6g/瓶,B试剂0.1g/瓶;规格2:A试剂1.8g/瓶,B试剂0.3g/瓶;规格3:A试剂3g/瓶,B试剂0.5g/瓶;规格4:A试剂6g/瓶,B试剂1g/瓶。 |
产品有效期 | 常温避光密闭储存,有效期24个月。 |
产品描述 | 试剂A由亚硫酸氢钠组成,试剂B由硫堇组成。 |
预期用途 | 该产品用于对细胞核的染色。 |
备注 | 否 |
备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
备案日期 | 2024-02-22 |
变更情况 | 2024年04月30日 备案人住所由“石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园”变更为“河北省石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园1号楼”;产品有效期(体外诊断试剂适用)由“产品自生产之日起,常温避光密闭贮存,保质期18个月。”变更为“常温避光密闭储存,有效期24个月。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园”变更为“河北省石家庄市鹿泉区碧水街81号军鼎科技园1号楼”。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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