| 器械名称 | 一次性使用换药包 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20240039号 |
| 备案人名称 | 河北汇友医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市武强县经济开发区滏东六路 |
| 生产地址 | 河北省衡水市武强县经济开发区滏东六路 |
| 型号规格 | JHXB20240039XHGG20240204.xlsx |
| 产品描述 | 一次性使用换药包由一次性使用敷料镊、棉球、医用垫单、脱脂纱布绷带、医用检查手套、拆线剪组合而成。非无菌提供，一次性使用。其中一次性使用敷料镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、ABS或聚乙烯材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。棉球由脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。医用垫单由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。脱脂纱布绷带为纺织加工而成的卷状、片状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。非无菌提供，一次性使用。医用检查手套采用聚氯乙烯、聚乙烯材料、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。拆线剪由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 供医疗单位换药时使用。一次性使用敷料镊：用于夹持器械、敷料；棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理；医用垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品；脱脂纱布绷带：用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用；医用检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检；拆线剪：用于剪切器械。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-02-04 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
