| 器械名称 | 一次性使用尿液采集器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20240030号 |
| 备案人名称 | 河北誉世康医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区中山东路856号2号楼5层5222 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市晋州市晋元路元头开发区 |
| 型号规格 | A型：80ml、90ml、100ml、120ml、150ml；B型：5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml；C型：80ml-15ml、80ml-10ml、80ml-5ml、90ml-10ml、90ml-5ml；D型：150ml-100ml |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 由聚丙烯制成的含保存液的采样管(含管盖)或采样杯(含采样漏斗)组成。保存液由磷酸二氢钠、氯化钠、磷酸氢二钠、乙二胺四乙酸二钠、PC300、纯化水组成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-01-30 |
| 变更情况 | 2024年06月20日 产品描述由“由聚丙烯制成的采样管（含管盖）或采样杯（含采样漏斗）组成。非无菌提供。”变更为“由聚丙烯制成的含保存液的采样管（含管盖）或采样杯（含采样漏斗）组成。保存液由磷酸二氢钠、氯化钠、磷酸氢二钠、乙二胺四乙酸二钠、PC300、纯化水组成，非无菌提供。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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