| 器械名称 | 手外显微器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20240021号 |
| 备案人名称 | 合肥市五洋医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市肥西县桃花镇长安工业聚集区铭传路 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市肥西县桃花镇长安工业聚集区铭传路 |
| 产品描述 | 该器械包包含组织镊、止血夹、持针钳、显微剪、手术剪、显微镊、止血钳。1、组织镊：由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。2、止血夹：为U形、V形，带锁扣,由一对尾部叠合的叶片组成。采用纯钛、钛合金和不锈钢材料制成。3、持针钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。4和5、显微剪和手术剪：由中间连接的两片组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。6、显微镊：由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。7、止血钳：有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。 以上非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用。包内所有产品均为第一类医疗器械(不含有任何形式的非医疗器械),且组合后不改变各组成器械的预期用途。 |
| 预期用途 | 1、组织镊：用于夹持组织。2、止血夹:用于术中临时夹闭血管、组织止血。3、持针钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。4/5、显微剪/手术剪：用于剪切组织。6、显微镊：用于夹持组织。7、止血钳：用于钳夹血管、分离组织以止血。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
