| 器械名称 | 多种精神类药物样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁烟械备20240023号 |
| 备案人名称 | 质谱生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号 |
| 生产地址 | 山东省烟台市莱山区澳柯玛大街18号 |
| 型号规格 | 32测试/盒、48测试/盒、96测试/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月。 |
| 产品描述 | 32测试/盒：组分1：沉淀剂，15 mL×1瓶；流动相A，3 mL×1瓶；流动相B，3 mL×1瓶；干燥品复溶液，0.5 mL×1瓶。组分2：干燥品，0.4 mL×1瓶(干粉，复溶体积)。组分3：V型96孔板，铝箔制微孔板封套。 48测试/盒：组分1：沉淀剂，20 mL×1瓶；流动相A，4 mL×1瓶；流动相B，4mL×1瓶；干燥品复溶液，0.8 mL×1瓶。组分2：干燥品，0.6 mL×1瓶(干粉，复溶体积)。组分3：V型96孔板，铝箔制微孔板封套。96测试/盒：组分1：沉淀剂，20 mL×2瓶；流动相A，6 mL×1瓶；流动相B，6mL×1瓶；干燥品复溶液，1.4 mL×1瓶。组分2：干燥品，1.2 mL×1瓶(干粉，复溶体积)。组分3：V型96孔板，铝箔制微孔板封套。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 |
| 备案单位 | 烟台市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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