| 器械名称 | 尿液样本HPV病毒染色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20240021号 |
| 备案人名称 | 南京普诺基生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市经济技术开发区 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区恒广路26号 |
| 型号规格 | 根据检验液体方式，A型(滴尿式)、B型(点尿式)、C型(吸尿式)。1人份／盒、25人份／盒 |
| 产品有效期 | 本试剂储存0-30℃干燥阴凉、避光保存。忌冷冻。有效期为24个月。生产日期及失效日期见外盒上标识。 |
| 产品描述 | 产品由：尿液试剂盒、吸液试纸棉片、染色试剂和尿杯(选配)组成，染色试剂由：钨酸钠、磷酸、乙酸钠、乙酸、碘酸钠、人造沸石、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行尿液样本中HPV病毒染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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