| 器械名称 | 待测物清洗液洗脱液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20240011号 |
| 备案人名称 | 保定佳瑞源生物芯片有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省保定市莲池区东三环299号深圳园展示中心202室商用 |
| 生产地址 | 河北省保定市莲池区东金庄乡荣毅国际产业园B座3层 |
| 型号规格 | 250mL/瓶×1、500mL/瓶×1、1000mL/瓶×1 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 含有磷酸盐和表面活性剂，Proclin-300作为防腐剂 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2024-01-15 |
| 变更情况 | 2024年07月17日，产品分类名称由“清洗液”变更为“待测物清洗液/洗脱液”;预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”;变更了产品技术要求;生产地址由“河北省保定市莲池区东金庄乡腾飞路998号”变更为“河北省保定市莲池区东金庄乡荣毅国际产业园B座3层”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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