| 器械名称 | 医用隔离鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 豫濮械备20240013号 |
| 备案人名称 | 河南鑫康嘉业医疗器械有限责任公司 |
| 备案人注册地址 | 河南省濮阳市新习镇张拐工业区88号 |
| 生产地址 | 河南省濮阳市新习镇张拐工业区88号 |
| 型号规格 | 型号：鞋套根据原材料的不同可分为：I 型、II 型。 I型由非织造布制成，II 型由聚乙丙烯薄膜制成。 包装规格：1双/包；100双/箱 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 医用隔离鞋套采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 I型由非织造布，II 型由聚乙丙烯薄膜为原料，经裁剪、缝纫、热合制成，有足够的强力和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起到阻隔、防护作用。 |
| 备案单位 | 濮阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-26 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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