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器械名称 交叉韧带重建器械包
备案号 冀石械备20240019号
备案人名称 河北瑞鹤医疗器械有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 石家庄高新区秦岭大街599号
生产地址 河北省石家庄市高新区秦岭大街599号
型号规格 RMA01,一盒一套。
产品有效期 二十年
产品描述 由夹持钳、肌腱剥离器(闭口)、肌腱剥离器(开口)、骨科定位杆、骨科导向器、骨科定位架、骨科钻孔瞄准器、空心钻(胫骨)、空心钻(股骨)、空心钻、螺纹钉导引针、骨导引针、直径尺、骨科用保护器、骨锉、测深器、上钉器、医用尺、术前肌腱固定器组成。主要由不锈钢材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用
预期用途 该产品适用于膝关节的交叉韧带重建手术时使用,不接触血循环和中枢系统。
备注
备案单位 石家庄市行政审批局
备案日期 2024-01-23
变更情况 产品描述由“由夹持钳、肌腱剥离器(闭口)、肌腱剥离器(开口)、骨科定位杆、骨科钻头瞄准器、骨科定位架、骨科钻孔瞄准器、空心钻(胫骨)、空心钻(股骨)、空心钻、螺纹钉导引针、骨导引针、直径尺、骨科用保护器、骨锉、测深器、上钉器、医用尺、术前肌腱固定器组成。主要由不锈钢材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由夹持钳、肌腱剥离器(闭口)、肌腱剥离器(开口)、骨科定位杆、骨科导向器、骨科定位架、骨科钻孔瞄准器、空心钻(胫骨)、空心钻(股骨)、空心钻、螺纹钉导引针、骨导引针、直径尺、骨科用保护器、骨锉、测深器、上钉器、医用尺、术前肌腱固定器组成。主要由不锈钢材料制成。非无菌提供,使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用”;变更了产品技术要求。
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
扩展信息
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