| 器械名称 | 腹部手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 粤惠械备20240008号 |
| 备案人名称 | 惠州大凡医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 惠州市惠城区马安镇马安村塘布地段（宿舍）二楼RK007 |
| 生产地址 | 惠州市惠城区马安镇马安村塘布地段（宿舍）二楼RK007号房 |
| 型号规格 | DV-I-QXB |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 由腹腔用拉钩装置器、腹壁牵拉器、钩针、剥离器、抓钳、分离钳、持针钳组成。采用不锈钢材料制成，分离钳手柄由高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 包内各器械的产品描述如下： 腹腔用拉钩装置器：由悬吊架、悬吊架固定器、悬吊卷帘器、悬吊横杆、悬吊架基杆、悬吊挂架组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 腹壁牵拉器：由钩板、螺丝和手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 钩针：钩针由针体和柄部组成，针体头端为呈螺旋弯钩形状。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 剥离器：杆形设计，头部为微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 抓钳：由中间连接的两片组成，头部为钳喙。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 分离钳：由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。杆部内有一根抽拉杆，手柄用其操纵头部。头部和杆部采用不锈钢材质制成，手柄采用PP材质制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 持针钳：由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片；杆部内有一根抽拉杆，手柄用其操纵头部。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于腹部外科手术，包内各器械预期用途如下： 腹腔用拉钩装置器：用于与拉钩配合使用，牵开组织。 腹壁牵拉器：用于牵开组织。 钩针：用于探、拨、挑、刺组织，不得用于注射。 剥离器：用于剥离或分离粘膜、组织。 抓钳：用于钳夹组织。 分离钳：用于分离组织。 持针钳：用于钳夹器械。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 惠州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-06 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
