| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20240009号 |
| 备案人名称 | 上海之江生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路588号26幢 |
| 型号规格 | 型号：RVD04； 规格：10管/盒。 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 核酸抽提液 |
| 预期用途 | 本产品用于核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-06 |
| 变更情况 | 现进行第2次备案变更，补充描述产品的主要组成成分信息。 主要组成成分（变更前）：核酸抽提液。 主要组成成分（变更后）：组分名称：核酸抽提液，主要成分：变性剂、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷盐酸、乙二胺四乙酸、水。;2024-06-06,现进行第1次备案变更，补充描述产品的主要组成成分信息。;2024-06-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
