| 器械名称 | 一次性使用口腔器械盒 |
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| 备案号 | 豫濮械备20240005号 |
| 备案人名称 | 河南鑫康嘉业医疗器械有限责任公司 |
| 备案人注册地址 | 河南省濮阳市新习镇张拐工业区88号 |
| 生产地址 | 河南省濮阳市新习镇张拐工业区88号 |
| 型号规格 | 常规型 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 常规型由基本配置口镜(17-02-02)、医用检查手套(14-14-04),及选配配置一次性使用牙科用镊(17-04-16).脱脂棉球(14-16-10) 牙探针(17-04-05)、 )、医用检查垫(14-15-05) 组成. 口镜由柄、镜子组成 医用检查手套由聚乙烯薄膜热合制成。 牙科用摄由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料或ABS制成. 脱脂棉球由医用脱脂棉加工而成。不含消毒剂。 牙探针由手持部分和细长工作端组成 医用检查垫由非织造布和塑料膜复合缝制而成 本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用 口镜:用于口腔检查; 医用检查手套:用于截在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检; 牙科用摄:用于口腔科检查和治疗时夹持; 脱脂棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理; 牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。 医用检查垫：检查床上用的卫生护理用品 |
| 备案单位 | 濮阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-26 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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