| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20240008号 |
| 备案人名称 | 江苏默乐生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F7F东 |
| 生产地址 | 江苏省泰州市健康大道 805 号 G116幢1F东、2F、5F、6F、7F (除702)、8F 东 |
| 型号规格 | 型号：P089 Meta1-A型、P089 Meta1-B型、P089 Meta1-C型、P089 Meta1-D型、P089 Meta1.1-A型、P089 Meta1.1-B型、P089 Meta1.1-C型、P089 Meta1.1-D型。规格：32测试/盒、64测试/盒、96测试/盒。 |
| 产品有效期 | 包装后的试剂盒在-30℃-45℃条件下运输，试剂盒在2 ~ 30℃的条件下储存时，有效期为12个月，45℃条件下储存30天对产品性能无影响。 |
| 产品描述 | 本产品主要由裂解液(异硫氰酸胍、曲拉通X-100、氯化钾)、洗涤液1(氯化钠)、洗涤液2(三羟甲基氨基甲烷、曲拉通X-100)、磁珠(磁珠、曲拉通X-100)、洗脱液(三羟甲基氨基甲烷)和磁棒套组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集和纯化，其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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