| 器械名称 | 菌斑显示液 |
|---|---|
| 备案号 | 琼海口械备20240002号 |
| 备案人名称 | 海南妙音春制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口市高新技术开发区药谷二期工业园 |
| 生产地址 | 海南省海口市高新技术开发区药谷二期工业园 |
| 型号规格 | 2.5ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、50ml/瓶、100ml/瓶 |
| 产品描述 | 本产品为液体，由纯化水、丙二醇、色素组成。 |
| 预期用途 | 用于显示菌斑、龋齿或定位根管口，以辅助口腔检查和治疗。 |
| 备案单位 | 海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-23 |
| 变更情况 | 2024年05月08日 产品描述由“本产品为液体，由纯化水、丙二醇、食用色素（赤藓红）组成。”变更为“本产品为液体，由纯化水、丙二醇、色素组成。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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