| 器械名称 | SMA抗体试剂（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 豫港械备20240291号 |
| 备案人名称 | 明德河南生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州航空港经济综合实验区如云路与梅河路交叉口郑州航空港科创中心2号楼1层 |
| 生产地址 | 郑州航空港经济综合实验区如云路与梅河路交叉口郑州航空港科创中心2号楼1层、2层、6层 |
| 型号规格 | 即用型：1.5ml/瓶、3 ml/瓶、6 ml/瓶； 浓缩型：0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、1ml/瓶。 |
| 产品有效期 | 本抗体产品保质期为12个月 |
| 产品描述 | 鼠单抗: SMA鼠抗人蛋白抗体、0.01M PBS缓冲液、0.1% ProClin 300； 兔单抗: SMA兔抗人蛋白抗体、0.01M PBS缓冲液、0.1% ProClin 300； |
| 预期用途 | 用于在常规染色(如HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 郑州航空港经济综合实验区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-01 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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