| 器械名称 | 一次性皮肤电极 |
|---|---|
| 备案号 | 桂桂械备20230025号 |
| 备案人名称 | 桂林市威诺敦医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 桂林市七星区金鸡路挂子山科技园区 |
| 生产地址 | 桂林市高新区金鸡路挂子山科技园区 |
| 型号规格 | 型号：A型 B型 C型 D型 E型 F型 规格：1套/袋、1个/袋。 |
| 产品描述 | 由导电材料(由含塑料无纺布)和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。一次性使用，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备案单位 | 桂林市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-02-01 |
| 变更情况 | 2024年01月30日 型号规格由“型号：A型 B型 C型 D型 E型 F型 规格：1套/袋。”变更为“型号：A型 B型 C型 D型 E型 F型 规格：1套/袋、1个/袋。”; 产品描述由“由导电材料(由含塑料无纺布、水)和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。一次性使用，非无菌提供。”变更为“由导电材料(由含塑料无纺布)和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。一次性使用，非无菌提供。”。 2024年02月01日 说明书更改情况概述由“”变更为“详见附件说明书更改对比表”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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