| 器械名称 | 组织化学染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 陕渭械备20230006号 |
| 备案人名称 | 陕西优普康医药科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 陕西省渭南市华州区南山大道嘉诺集团产业园内 |
| 生产地址 | 陕西省渭南市华州区南山大道嘉诺集团产业园内 |
| 型号规格 | 按照染色液装量不同，划分为A型、B型、C型、D型、E型,A型装量为2ml/瓶、B型装量为2.5ml/瓶、C型装量为3ml/瓶、D型装量为3.5ml/瓶、E型装量为5ml/瓶。 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 本产品由棉签、染色液组成，其中染色液主要成分为醋酸、亚甲蓝、叶酸复合物、纯化水。 |
| 预期用途 | 用于人体上皮组织样本病理学分析前的染色，如宫颈、阴道、宫颈管等临床样本常规病变的初筛检查。 |
| 备案单位 | 渭南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-05-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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