| 器械名称 | 直肠给药器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20230460号 |
| 备案人名称 | 石家庄万疆医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市井陉县威州镇石棋峪村致富区3街16号 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市井陉县威州镇石棋峪村致富区3街16号 |
| 型号规格 | Z80、Z120、Z150、Z200、Z250、Z300 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 产品有由接头和导管组成，采用聚氯乙烯材质制成。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者体表和自然腔道局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-11-24 |
| 变更情况 | 产品描述由“产品有由接头和导管组成，采用聚氯乙烯材质制成。非无菌提供。一般采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置（不含雾化功能）。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。”变更为“产品有由接头和导管组成，采用聚氯乙烯材质制成。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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